增強宿主免疫實現HIV-1功能性治癒

項目簡介

愛滋病是全球公共健康的主要難題之一，目前有超過 3,900 萬愛滋病病毒感染者（PLWH）。香港目前累計報告個案超過 11943 例。儘管 PLWH 可以使用聯合抗逆轉錄病毒療法（ cART），但這種終生治療價格昂貴，並且可能導致 PLWH 產生不良反應或抗藥性。此TRS 項目旨在研發一種有前景的免疫治療策略，將 PLWH 的病毒感染抑制至不可檢測的病毒血症水平， 並且無需終身服用 cART。

研究團隊與兩家生物醫藥公司建立合作，生產 GLP/GMP 級別的 PD-1 增強型 DNA 疫苗（ICVAX 疫苗）和雙特異性抗體（ BiIA-SG），在感染 SHIV 的恒河猴模型中檢測了兩者對愛滋病的預防或保護效力及其相關機制。總體而言，兩種免疫治療策略在病毒感染暴露前和 / 或暴露後的預防性給藥中均有效且效果顯著。在獲得 GMP、新藥臨床試驗（IND）、科研倫理等多個委員會核准後， 我們最終成功將 ICVAX 疫苗推進至 I 期臨床試驗。此項為期 5 年的 TRS 項目也展示出我們將科學發現轉化至臨床試驗的過程。ICVAX 疫苗未來有望成為「香港製造」的免疫治療候選藥物， 為本地和國際愛滋病病人帶來希望。

研究影響

研究團隊的整體目標是透過增強宿主免疫以實現愛滋病病毒感染者（PLWH）的功能性治癒，從而使 PLWH 在不接受 ART 的情況下實現病毒血症抑制至檢測限以下的狀態。首先，研究團隊已成功地將 ICVAX 疫苗推進至 I 期臨床試驗，並展現了我們將科學發現逐步轉化至臨床試驗的過程及相關機制。此「香港製造」免疫治療候選藥物有望在未來用於愛滋病功能性治癒。其次，透過成立一個由傑出科學家和生物醫藥研發公司組成的香港聯盟，研究團隊成功生產了 GLP/GMP 級疫苗或抗體並進行了臨床前及臨床研究。團隊亦在多領域開發了 PD-1 增強型 DNA 疫苗。愛滋病領域以外，該疫苗也用於其他疾病領域，例如 COVID-19 和癌症，並取得兩項獲批的專利和一項受審批中的專利。第三，在此項TRS 期間，我們在前沿科學期刊上發表了 20 篇科研論文，並在多個國際會議上發表了 17 份報告。另外，研究團隊受此項TRS 啟發，亦成功獲批 4 項其他研究基金，這些科學研究亦將進一步加強研究團隊未來在傳染病領域的生物醫學基礎研究和藥物研發。